PRO PACIENTY
Vážení pacienti, vítejte na stránkách společnosti Clinoxus. Naší náplní je provádění klinických studií, které přinášejí možnost léčby novými a dosud nedostupnými léčebnými prostředky. Zcela zásadní jsou pro nás bezpečnost a kvalita.
Co to jsou klinické studie?
Klinické studie se provádí za účelem ověření účinnosti a bezpečnosti nového terapeutického přípravku nebo postupu a jeho srovnání s aktuálně dostupnou léčbou. V naší společnosti se účastníme pouze fáze II, III, IV klinického zkoušení po ověření bezpečnosti preparátu v první fázi klinického zkoušení. Účast na klinické studii je dána přítomnosti onemocnění u pacienta a splněním definovaných vstupních kritérií. Většina klinických studií se současně provádí v několika zemích.
Kdy může být klinická studie zahájena?
Klinické studie je zahajována za předpokladu, že možný přínos léčebného přípravku vysoko převyšuje předpokládaná rizika a nežádoucí účinky. Zárukou je proto vydání souhlasného stanoviska ke každé klinické studii etickou komisí a státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL). Etická komise je nezávislý orgán tvořený odborníky z oblasti zdravotnictví a osobami bez vzdělání z oblasti lékařství, jejichž povinností je chránit práva, bezpečnost a zdraví pacientů ve studii a zajistit tuto ochranu i vyjádřením svého stanoviska k protokolu klinické studie, vhodnosti zkoušejících a zařízení, k metodám a dokumentům používaným pro informaci subjektů hodnocení a získání jejich informovaného souhlasu.
Je léčba v klinické studii bezpečná?
Medikace podávaná v klinické studii již prošla základními bezpečnostními testy u velkého množství pacientů v rámci první fáze klinického zkoušení. Toto primární ověřování bezpečnosti preparátu v rámci naší společnosti neprovádíme. Studijní medikace by proto neměla mít větší rizika než užívání standardní terapie.
Pacient za studijní medikaci a vyšetření s tím spojené neplatí. Pacient nedostává za účast ve studii žádnou finanční odměnu, ale mohou mu být kompenzovány náklady na čas, dopravu vzniklé v souvislosti se studijní návštěvou. Výše této kompenzace je vždy schválena zadavatelem klinické studie a příslušnou Etickou komisí.
Je pro pacienta účast v klinické studii zavazující?
Před účastí v klinické studii bude mít pacient možnost hovořit se specialistou našeho týmu, který mu poskytne veškeré informace k léčbě, vyšetření, jaká jsou rizika a benefity v klinické studii. Náš tým se ujistí, že pacient plně rozumí, jak klinická studie bude probíhat a poté pacient bude požádán podepsat informovaný souhlas pro pacienta v klinickém hodnocení. Účast ve studii je pro pacienta dobrovolná a má možnost ze studie kdykoliv odstoupit.
Aktuálně v našem centru provádíme nábor pacientů do studie s Alzheimerovou nemocí a ulcerózní kolitídou.
POKUD MÁTE O ÚČAST V STUDII ZÁJEM, VYPLŇTE FORMULÁŘ NÍŽE. NÁŠ TÝM VÁS BUDE KONTAKTOVAT A SPOLU S VÁMI ZHODNOTÍ, JAKÉ STUDIE BYSTE SE MOHL/A ÚČASTNIT.